| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構: 韓國健康福利部(MOHW) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 保健食品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:“保健食品法”的目的是通過確保保健食品的安全及質量提高 (以下簡稱“食品”)以及通過建立健全的食品分銷和銷售,來提高公眾健康及消費者保護?!氨=∈称贰钡亩x是使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案的主要內(nèi)容是:保健食品的生產(chǎn)商應獲得韓國食品藥物管理局委員(以下簡稱“委員”)的批準。食品進口商及分銷商人應向委員及市長或省級主管匯報。獲得許可的人應按照該法的部級法令實行自我檢驗,以確保所生產(chǎn)食品的準則和標準的合格評定。生產(chǎn)商必須指定負責質量控制、設施管理及雇員工作培訓的質量控制經(jīng)理。該經(jīng)理必須達到本法中要求的資格。以商業(yè)為目的進口食品的人應按該法的規(guī)定向委員報告。必要時,委員可在通關前指定相關機構或檢驗機構對食品進行適當?shù)臋z驗。委員可以對進口食品制定“預先批準注冊”。該新方案是在文件評審(包括證明產(chǎn)品符合韓國相關法規(guī)的檢驗證書)及現(xiàn)場檢驗后,對進口食品提供預先批準。產(chǎn)品的注冊是以逐個產(chǎn)品進行注冊為基礎的,不包括鮮活產(chǎn)品。已在韓國食品藥物管理局(KFDA)獲得預先注冊的產(chǎn)品,只有文件審核的部分可以進口韓國。為評審和調查有關食品方面的準則、標準、標簽、廣告及政策,以答復健康福利部及韓國食品藥物管理局(KFDA)委員的咨詢,應在健康福利部內(nèi)設立保健食品評審委員會。 委員應公布含有生產(chǎn)準則及質量控制的“良好保健食品生產(chǎn)方法”及并向遵守法規(guī)的企業(yè)給予鼓勵。由于認為該法是保護公眾健康所必要的,委員可以確定和向公眾公布食品制造、加工準則和保存方法及食品成分的標準。當商人對產(chǎn)品性能做廣告和加貼標簽時,為符合促進公眾健康,保護消費者的國家保健食品政策,他/她應向“廣告評審委員會”咨詢,并反映科學的依據(jù)。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:MOHW公報No.2003-81, 公布于韓國官方公報6.24, 提供韓文
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| 8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關文件及文件語種:
MOHW公報No.2003-81, 公布于韓國官方公報6.24, 提供韓文 |
| 10. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 公布后60天
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| “保健食品法”的目的是通過確保保健食品的安全及質量提高 (以下簡稱“食品”)以及通過建立健全的食品分銷和銷售,來提高公眾健康及消費者保護。“保健食品”的定義是使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案的主要內(nèi)容是:保健食品的生產(chǎn)商應獲得韓國食品藥物管理局委員(以下簡稱“委員”)的批準。食品進口商及分銷商人應向委員及市長或省級主管匯報。獲得許可的人應按照該法的部級法令實行自我檢驗,以確保所生產(chǎn)食品的準則和標準的合格評定。生產(chǎn)商必須指定負責質量控制、設施管理及雇員工作培訓的質量控制經(jīng)理。該經(jīng)理必須達到本法中要求的資格。以商業(yè)為目的進口食品的人應按該法的規(guī)定向委員報告。必要時,委員可在通關前指定相關機構或檢驗機構對食品進行適當?shù)臋z驗。委員可以對進口食品制定“預先批準注冊”。該新方案是在文件評審(包括證明產(chǎn)品符合韓國相關法規(guī)的檢驗證書)及現(xiàn)場檢驗后,對進口食品提供預先批準。產(chǎn)品的注冊是以逐個產(chǎn)品進行注冊為基礎的,不包括鮮活產(chǎn)品。已在韓國食品藥物管理局(KFDA)獲得預先注冊的產(chǎn)品,只有文件審核的部分可以進口韓國。為評審和調查有關食品方面的準則、標準、標簽、廣告及政策,以答復健康福利部及韓國食品藥物管理局(KFDA)委員的咨詢,應在健康福利部內(nèi)設立保健食品評審委員會。 委員應公布含有生產(chǎn)準則及質量控制的“良好保健食品生產(chǎn)方法”及并向遵守法規(guī)的企業(yè)給予鼓勵。由于認為該法是保護公眾健康所必要的,委員可以確定和向公眾公布食品制造、加工準則和保存方法及食品成分的標準。當商人對產(chǎn)品性能做廣告和加貼標簽時,為符合促進公眾健康,保護消費者的國家保健食品政策,他/她應向“廣告評審委員會”咨詢,并反映科學的依據(jù)。 |
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負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| “保健食品法”的目的是通過確保保健食品的安全及質量提高 (以下簡稱“食品”)以及通過建立健全的食品分銷和銷售,來提高公眾健康及消費者保護?!氨=∈称贰钡亩x是使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案的主要內(nèi)容是:保健食品的生產(chǎn)商應獲得韓國食品藥物管理局委員(以下簡稱“委員”)的批準。食品進口商及分銷商人應向委員及市長或省級主管匯報。獲得許可的人應按照該法的部級法令實行自我檢驗,以確保所生產(chǎn)食品的準則和標準的合格評定。生產(chǎn)商必須指定負責質量控制、設施管理及雇員工作培訓的質量控制經(jīng)理。該經(jīng)理必須達到本法中要求的資格。以商業(yè)為目的進口食品的人應按該法的規(guī)定向委員報告。必要時,委員可在通關前指定相關機構或檢驗機構對食品進行適當?shù)臋z驗。委員可以對進口食品制定“預先批準注冊”。該新方案是在文件評審(包括證明產(chǎn)品符合韓國相關法規(guī)的檢驗證書)及現(xiàn)場檢驗后,對進口食品提供預先批準。產(chǎn)品的注冊是以逐個產(chǎn)品進行注冊為基礎的,不包括鮮活產(chǎn)品。已在韓國食品藥物管理局(KFDA)獲得預先注冊的產(chǎn)品,只有文件審核的部分可以進口韓國。為評審和調查有關食品方面的準則、標準、標簽、廣告及政策,以答復健康福利部及韓國食品藥物管理局(KFDA)委員的咨詢,應在健康福利部內(nèi)設立保健食品評審委員會。 委員應公布含有生產(chǎn)準則及質量控制的“良好保健食品生產(chǎn)方法”及并向遵守法規(guī)的企業(yè)給予鼓勵。由于認為該法是保護公眾健康所必要的,委員可以確定和向公眾公布食品制造、加工準則和保存方法及食品成分的標準。當商人對產(chǎn)品性能做廣告和加貼標簽時,為符合促進公眾健康,保護消費者的國家保健食品政策,他/她應向“廣告評審委員會”咨詢,并反映科學的依據(jù)。 |
| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構: 韓國健康福利部(MOHW) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 保健食品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題:保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:“保健食品法”的目的是通過確保保健食品的安全及質量提高 (以下簡稱“食品”)以及通過建立健全的食品分銷和銷售,來提高公眾健康及消費者保護?!氨=∈称贰钡亩x是使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案的主要內(nèi)容是:保健食品的生產(chǎn)商應獲得韓國食品藥物管理局委員(以下簡稱“委員”)的批準。食品進口商及分銷商人應向委員及市長或省級主管匯報。獲得許可的人應按照該法的部級法令實行自我檢驗,以確保所生產(chǎn)食品的準則和標準的合格評定。生產(chǎn)商必須指定負責質量控制、設施管理及雇員工作培訓的質量控制經(jīng)理。該經(jīng)理必須達到本法中要求的資格。以商業(yè)為目的進口食品的人應按該法的規(guī)定向委員報告。必要時,委員可在通關前指定相關機構或檢驗機構對食品進行適當?shù)臋z驗。委員可以對進口食品制定“預先批準注冊”。該新方案是在文件評審(包括證明產(chǎn)品符合韓國相關法規(guī)的檢驗證書)及現(xiàn)場檢驗后,對進口食品提供預先批準。產(chǎn)品的注冊是以逐個產(chǎn)品進行注冊為基礎的,不包括鮮活產(chǎn)品。已在韓國食品藥物管理局(KFDA)獲得預先注冊的產(chǎn)品,只有文件審核的部分可以進口韓國。為評審和調查有關食品方面的準則、標準、標簽、廣告及政策,以答復健康福利部及韓國食品藥物管理局(KFDA)委員的咨詢,應在健康福利部內(nèi)設立保健食品評審委員會。 委員應公布含有生產(chǎn)準則及質量控制的“良好保健食品生產(chǎn)方法”及并向遵守法規(guī)的企業(yè)給予鼓勵。由于認為該法是保護公眾健康所必要的,委員可以確定和向公眾公布食品制造、加工準則和保存方法及食品成分的標準。當商人對產(chǎn)品性能做廣告和加貼標簽時,為符合促進公眾健康,保護消費者的國家保健食品政策,他/她應向“廣告評審委員會”咨詢,并反映科學的依據(jù)。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:MOHW公報No.2003-81, 公布于韓國官方公報6.24, 提供韓文
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| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關文件及文件語種:
MOHW公報No.2003-81, 公布于韓國官方公報6.24, 提供韓文 |
| 11. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 公布后60天
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應韓國代表團的要求, 發(fā)送2003-07-04如下信息: |
| 通報標題:保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案 |
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內(nèi)容簡述:
“保健食品法”的目的是通過確保保健食品的安全及質量提高 (以下簡稱“食品”)以及通過建立健全的食品分銷和銷售,來提高公眾健康及消費者保護。“保健食品”的定義是使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案的主要內(nèi)容是:保健食品的生產(chǎn)商應獲得韓國食品藥物管理局委員(以下簡稱“委員”)的批準。食品進口商及分銷商人應向委員及市長或省級主管匯報。獲得許可的人應按照該法的部級法令實行自我檢驗,以確保所生產(chǎn)食品的準則和標準的合格評定。生產(chǎn)商必須指定負責質量控制、設施管理及雇員工作培訓的質量控制經(jīng)理。該經(jīng)理必須達到本法中要求的資格。以商業(yè)為目的進口食品的人應按該法的規(guī)定向委員報告。必要時,委員可在通關前指定相關機構或檢驗機構對食品進行適當?shù)臋z驗。委員可以對進口食品制定“預先批準注冊”。該新方案是在文件評審(包括證明產(chǎn)品符合韓國相關法規(guī)的檢驗證書)及現(xiàn)場檢驗后,對進口食品提供預先批準。產(chǎn)品的注冊是以逐個產(chǎn)品進行注冊為基礎的,不包括鮮活產(chǎn)品。已在韓國食品藥物管理局(KFDA)獲得預先注冊的產(chǎn)品,只有文件審核的部分可以進口韓國。為評審和調查有關食品方面的準則、標準、標簽、廣告及政策,以答復健康福利部及韓國食品藥物管理局(KFDA)委員的咨詢,應在健康福利部內(nèi)設立保健食品評審委員會。 委員應公布含有生產(chǎn)準則及質量控制的“良好保健食品生產(chǎn)方法”及并向遵守法規(guī)的企業(yè)給予鼓勵。由于認為該法是保護公眾健康所必要的,委員可以確定和向公眾公布食品制造、加工準則和保存方法及食品成分的標準。當商人對產(chǎn)品性能做廣告和加貼標簽時,為符合促進公眾健康,保護消費者的國家保健食品政策,他/她應向“廣告評審委員會”咨詢,并反映科學的依據(jù)。
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| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
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負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 應韓國代表團的要求, 發(fā)送2003-07-04如下信息: |
| “保健食品法”的目的是通過確保保健食品的安全及質量提高 (以下簡稱“食品”)以及通過建立健全的食品分銷和銷售,來提高公眾健康及消費者保護?!氨=∈称贰钡亩x是使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。保健食品法總統(tǒng)令及部級法令的擬議草案的主要內(nèi)容是:保健食品的生產(chǎn)商應獲得韓國食品藥物管理局委員(以下簡稱“委員”)的批準。食品進口商及分銷商人應向委員及市長或省級主管匯報。獲得許可的人應按照該法的部級法令實行自我檢驗,以確保所生產(chǎn)食品的準則和標準的合格評定。生產(chǎn)商必須指定負責質量控制、設施管理及雇員工作培訓的質量控制經(jīng)理。該經(jīng)理必須達到本法中要求的資格。以商業(yè)為目的進口食品的人應按該法的規(guī)定向委員報告。必要時,委員可在通關前指定相關機構或檢驗機構對食品進行適當?shù)臋z驗。委員可以對進口食品制定“預先批準注冊”。該新方案是在文件評審(包括證明產(chǎn)品符合韓國相關法規(guī)的檢驗證書)及現(xiàn)場檢驗后,對進口食品提供預先批準。產(chǎn)品的注冊是以逐個產(chǎn)品進行注冊為基礎的,不包括鮮活產(chǎn)品。已在韓國食品藥物管理局(KFDA)獲得預先注冊的產(chǎn)品,只有文件審核的部分可以進口韓國。為評審和調查有關食品方面的準則、標準、標簽、廣告及政策,以答復健康福利部及韓國食品藥物管理局(KFDA)委員的咨詢,應在健康福利部內(nèi)設立保健食品評審委員會。 委員應公布含有生產(chǎn)準則及質量控制的“良好保健食品生產(chǎn)方法”及并向遵守法規(guī)的企業(yè)給予鼓勵。由于認為該法是保護公眾健康所必要的,委員可以確定和向公眾公布食品制造、加工準則和保存方法及食品成分的標準。當商人對產(chǎn)品性能做廣告和加貼標簽時,為符合促進公眾健康,保護消費者的國家保健食品政策,他/她應向“廣告評審委員會”咨詢,并反映科學的依據(jù)。 |
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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