| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：化學藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《化學藥品注冊分類改革工作方案》頁數(shù)：4頁 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述：將化學藥品注冊分類調整為1-5類，其中：1類為境內外均未上市的創(chuàng)新藥，2類為境內外均未上市的改良型新藥，3類為境內申請人仿制境外上市、境內未上市的藥品，4類為境內申請人仿制境內上市的藥品，5類為境外上市的藥品申請在境內上市。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2016年上半年 擬生效日期： 2016年上半年 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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