新聞匯總：
歐盟
1、歐盟發(fā)布化妝品安全報(bào)告（Cosmetic Product safety Report, CPSR）指南（2013-11-25）

根據(jù)歐盟新化妝品法規(guī)1223/2009，歐洲化妝品協(xié)會(huì)（原Colipa）和歐盟委員會(huì)共同制定了化妝品安全報(bào)告指南，詳細(xì)解讀和列出了新法規(guī)關(guān)于CPSR的要求。該指南文件于2013年11月 25日由歐盟委員會(huì)通過并于次日以委員會(huì)決議（Commission Decision）形式發(fā)布，歐盟委員會(huì)決議具有法律效力，因此企業(yè)必須遵從該決議。該指南更加細(xì)化了新法規(guī)關(guān)于CPSR的要求。目前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及類似的簡單升級版本已不能滿足CPSR以及該指南要求。

2、歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）關(guān)于成分Thioglycolic acid and its salts（TGA）的意見（2013-11-11）

背景：
成分TGA（包括銨鹽）目前已列在歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄III中，限制條件具體為：
TGA及其鹽可用于：

a) 染發(fā)用品——一般用途時(shí)，允許使用的最高濃度為8%（PH值7-9.5）；特殊用途時(shí)，允許使用的最大濃度為11%（PH值7-9.5）
b) 脫毛劑——允許使用的最高濃度為5%（PH值為7-12.7）
c) 沖洗類護(hù)發(fā)用品——允許使用的最高濃度為2%（PH值最高為9.5）
審查范圍：
1) SCCS是否會(huì)認(rèn)為TGA用于脫毛劑且最高濃度為5%時(shí)是安全的？
2) 根據(jù)現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)，SCCS是否會(huì)認(rèn)為TGA（與安全的氧化類染發(fā)劑混合后）在一般用途和特殊用途且最高濃度為分別8%和11%用于睫毛時(shí)是安全的？
結(jié)論：
SCCS認(rèn)為TGA（最高濃度為5%時(shí)）在脫毛劑中使用是安全的。SCCS不推薦TGA作為一般用途（消費(fèi)者在家私人使用）用于睫毛因其可能會(huì)導(dǎo)致眼部刺激，但是，TGA若在作為特殊用途且最高濃度為11%用于睫毛時(shí)是安全的。
這些類型化妝品的安全性高度依賴于風(fēng)險(xiǎn)管理，包括警示語和相應(yīng)的使用指南。

3、歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄III進(jìn)行了更新（2013-11-25）

歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄III于2013年11月25日進(jìn)行了更新，自公布之日起生效，但第1點(diǎn)與第3-9點(diǎn)中的“column i”和第2、10點(diǎn)的更新內(nèi)容自2014年7月1日起生效。此次更新的主要內(nèi)容如下：
1) 新增了成分p-Phenylenediamine and its salts;
2) 修訂了1, 4-Benzenediamine, 2- methyl- 2,5-Diaminotoluene sulphate等成分；
3) 新增了序號為265-285的21種成分。

4、歐洲化學(xué)品管理局（European Chemicals Agency，ECHA）開展統(tǒng)一分類和標(biāo)簽（CLH）中香精提案的公眾咨詢（2013-11-6）

ECHA已開展CLH中物質(zhì)2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde（BMHCA）提案的公眾咨詢。該物質(zhì)，也稱醛及醛縮類香料，作為香精廣泛用于各類產(chǎn)品中。提案建議將該物質(zhì)歸類為生殖毒性2類。此次咨詢截止日期為2013年12月13日。

5、歐洲聯(lián)盟不再支持在噴霧劑中使用PHMB（2013-11-8）

由歐洲化妝品成立的技術(shù)聯(lián)盟稱將不再支持poly(hexamethylene)biguanide hydrochloride（PHMB）在噴霧劑產(chǎn)品中作為推進(jìn)劑使用。該聯(lián)盟已改變PHMB的允許使用范圍，并準(zhǔn)備向歐盟委員會(huì)提交該成分完全安全的檔案。
PHMB用作消毒劑或防腐劑以殺滅細(xì)菌和病毒且應(yīng)用廣泛。作為防腐劑時(shí)，多用于化妝品、個(gè)人護(hù)理品、織物柔軟劑、隱形眼鏡護(hù)理液和洗手液。

6、英國科學(xué)家呼吁關(guān)注紋身油墨中的納米材料（2013-11-11）

經(jīng)多次研究的證據(jù)表明，納米材料可以離開皮膚并積聚在身體的其它器官，因此，英國科學(xué)家呼吁關(guān)注紋身墨水納米材料對健康的潛在危害。某大學(xué)研究人員已發(fā)現(xiàn)，紋身油墨中的納米材料可以從皮膚通過血液系統(tǒng)滲入到脾、腎臟等器官。
油墨中化學(xué)品使用問題的關(guān)注已在一些歐洲國家呈遞增趨勢。例如， 德國呼吁減少或消除鎳，匈牙利也曾警告與紋身染料中金屬化合物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

美洲
7、加利福尼亞州（以下簡稱加州）更新了加州65法案（2013-11-08）

2013年11月8日，加州65法案進(jìn)行了更新，并發(fā)布了更新后的列表。列表修改了少數(shù)成分的毒性信息，如移除了致癌成分Allyl chloride、Chloramphenicol和Chlorodibromomethane以及致畸成分BPA( Bisphenol A)。

8、加利福尼亞州（以下簡稱加州）科學(xué)委員會(huì)將重新審議加州65法案新增物質(zhì)（2013-11-1）

加州發(fā)育和生殖毒物鑒定委員會(huì)（Developmental and Reproductive Toxicant Identification Committee，DART IC）環(huán)境健康危害評估（Environmental Health Hazard Assessment，OEHHA）辦公室將于11月21日重新審議加州65法案物質(zhì)清單中的9種已知可導(dǎo)致生殖毒性的物質(zhì)，包括：tert-amyl methyl ether (TAME)、2-chloropropionic acid、N,N dimethylacetamide (DMAC) 、2-ethylhexanoic acid、ethyl-tert-butyl ether (ETBE) 、p,p-oxybis(benzenesulfonyl hydrazide) 、1,3,5-triglycidyl-s-triazinetrione、4-vinyl-cyclohexene (VCH)和vinyl cyclohexene dioxide (VCD).

9、美國非政府組織呼吁應(yīng)重視女性護(hù)理產(chǎn)品中的化學(xué)品危害（2013-11-7）

一份來自美國非政府組織地球女性之聲（Women’s Voices for the Earth, WVE）的報(bào)告稱，幾種女性護(hù)理產(chǎn)品（包括女性清洗液、濕巾、止癢膏等）都含有潛在危害的化學(xué)成分。該報(bào)告指出，這幾種產(chǎn)品標(biāo)簽列出的成分可能含有釋放甲醛化合物DMDM乙內(nèi)酰脲、重氮烷基脲、季銨鹽-15、對羥基苯甲酸酯、苯佐卡因等。該報(bào)告還指出，除衛(wèi)生棉以外的其他女性護(hù)理產(chǎn)品，化妝品監(jiān)管必須進(jìn)行成分標(biāo)簽，但目前美國沒有要求向消費(fèi)者披露香精成分。該組織呼吁美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）嚴(yán)格監(jiān)管女性護(hù)理產(chǎn)品并改進(jìn)成分的篩選過程、完善相關(guān)政策，包括這些產(chǎn)品的成分標(biāo)識(shí)，如香精。

地球女性之聲科學(xué)研究總監(jiān)即報(bào)告作者Alexandra Scranton認(rèn)為，女性護(hù)理產(chǎn)品用于女性的特殊部位，因此不只是一般的化妝品，需要更嚴(yán)格的審查、監(jiān)督以確保其成分對女性健康的安全性。

10、加拿大衛(wèi)生部對更新化妝品成分常用表（Hotlist）的建議開展公眾咨詢 （2013-11-7）

建議包括更改成分常用表的格式和增加及修訂常用表。
背景：
化妝品成分常用表是一種管理工具，即加拿大衛(wèi)生部通過此常用表向某些物質(zhì)的制造商或其他人傳達(dá)食品藥品法（Food and Drugs Act）關(guān)于化妝品原料的一般禁限用規(guī)定。2011年3月，常用表最后一次更新。
此次建議的公眾評議期為60天。另外，已向遞交化妝品通告申請表的所有通告者發(fā)出了通知。
建議：
為了提高常用表的可讀性和功能性，建議更改其格式（參見如下新增和修訂舉例成分表的格式）。更新后的常用表將分為兩個(gè)表，即禁用成分表和限用成分表。

11、巴西修訂化妝品和消毒劑的生產(chǎn)規(guī)范（2013-11-13）

巴西已發(fā)布了化妝品和消毒劑的良好生產(chǎn)規(guī)范，該規(guī)范的目的是更新現(xiàn)有限制條件以及澄清應(yīng)該解決的問題。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Brazilian Health Surveillance Agency，ANVISA）聲稱，這一舉措將會(huì)提高風(fēng)險(xiǎn)評估和加強(qiáng)質(zhì)量管理，也將減少粗制濫造的化妝品或消毒劑對消費(fèi)者健康和安全帶來的任何負(fù)面影響。化妝品和消毒劑的制造商須遵守新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

澳大利亞
12、澳大利亞某機(jī)構(gòu)建議DBP禁止在化妝品中使用（2013-11-7）

澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通報(bào)和評估計(jì)劃（National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme，NICNAS）已提議在化妝品中禁止使用鄰苯二甲酸二丁酯（dibutyl phthalate，DBP），但不針對兒童產(chǎn)品中的phthalate。
一份DBP報(bào)告建議將其列入毒品藥品統(tǒng)一程序標(biāo)準(zhǔn)（Standard for the Uniform Scheduling of Poisons，SUSMP）附錄C列表（對健康有害、禁止銷售、供應(yīng)和使用的物質(zhì)列表）中。
消費(fèi)性產(chǎn)品中，DBP作為溶劑、定色劑、懸濁劑、潤滑劑、抗起泡劑、潤膚劑廣泛用于化妝品中，也可以作為增塑劑用于指甲油和指甲延伸物中。
一份DMP（dimethyl phthalate）報(bào)告聲稱，NICNAS不會(huì)建議限制DMP在兒童玩具和兒童用品中的使用或修改目前的限用濃度，即DMP在防曬劑、驅(qū)蟲劑以及身體乳中的限用濃度最高仍為0.5%。
臺(tái)灣目前規(guī)定玩具中DBP和DMP等8種鄰苯的總限制濃度不得超過0.1%。8種鄰苯分別是DMP、DEP和歐盟REACH法規(guī)規(guī)定的6種鄰苯，即DBP、DEHP、DIDP、BBP、DNOP、DINP。

亞洲
13、關(guān)于征求調(diào)整化妝品許可備案管理有關(guān)事宜意見的函（2013-11-5）

2013年11月5日，國家食品藥品監(jiān)督總局化妝品司發(fā)布了《關(guān)于征求調(diào)整化妝品許可備案管理有關(guān)事宜意見的函》，具體內(nèi)容為：
關(guān)于調(diào)整化妝品許可備案管理有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）；
國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定；
《關(guān)于調(diào)整化妝品許可備案有關(guān)事宜的通知》起草說明。

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

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