歐洲食品安全局發(fā)布食品添加劑應用評估的數(shù)據(jù)要求
信息來源：廈門WTO工作站 發(fā)布日期：2009-09-11 閱讀：665次
歐洲食品安全局（EFSA）7月9日公布了食品添加劑應用評估的數(shù)據(jù)要求。這些數(shù)據(jù)要求將是歐盟去年12月16日采納的一項一攬子條例（由(EC) No 1331/2008、(EC) No 1332/2008、(EC) No 1333/2008、(EC) No 1334/2008組成）中的一部分內(nèi)容，新條例將取代先前的食品添加劑相關指令。
具體而言，食品添加劑、食品酶和食品香料如果要被批準，就必須符合該一攬子條例制定的標準。EFSA食品科學委員會于2001年通過了食品添加劑評指南文件，該文件去年由ANS小組臨時簽署。該小組準備從今年8月開始對指南文件進行一次詳細的再評估，預計指南文件將在經(jīng)公眾評議后，于2011年7月最終定稿。
數(shù)據(jù)要求如下：
一、食品添加劑評估卷宗應包含的信息包括：
1．申請人和申請卷宗（管理資料數(shù)據(jù)）
2．添加劑的鑒定和定性（包括建議的指標和分析方法）
3．生產(chǎn)過程
4．添加劑在食品中的穩(wěn)定性、反應和最終結(jié)果
5．需要和建議使用的案例
二、為進行安全評估，卷宗中必須包含的數(shù)據(jù)包括：
1．風險評估相關的所有可用數(shù)據(jù)
2．卷宗中數(shù)據(jù)的獲取說明文件
3．安全評估策略的描述
三、在生物和毒理學方面，歐洲食品安全局要求須提供下列領域數(shù)據(jù)：
1．毒物代謝動力學
2．亞慢性毒性
3．遺傳毒性
4．慢性毒性/致癌性
5．生殖和發(fā)育毒性
更多詳情參見：http://www.fjqi.gov.cn/wto/UploadFiles/Data_requirements_for_food_additives_applications.pdf
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