2009年12月1日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）公布了決議草案No.71。該技術法規(guī)規(guī)定了修改、增加、中止、恢復或取消巴西衛(wèi)生監(jiān)督局生物制品注冊要求。法規(guī)對生物制品注冊后變更進行了分類并且規(guī)定了巴西衛(wèi)生監(jiān)督局要求的文件和檢驗。法規(guī)適用于已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊的生物制品。
        更多內容詳見：http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[28349-1-0].PDF