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美國(guó)FDA宣布召回李醫(yī)療國(guó)際公司生產(chǎn)的用戶透析盤/套裝

信息來源:WTO檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng)    發(fā)布日期:2011-09-27    閱讀:399次
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        FDA宣布召回李醫(yī)療國(guó)際公司(Lee Medical International Inc.)生產(chǎn)的用戶透析盤/套裝(Custom Dialysis Trays/Kits),該批被召回產(chǎn)品的生產(chǎn)日期為2011113日至2011321日,于201129日至2011321日分售到市場(chǎng)。該產(chǎn)品為病人進(jìn)行血液透析準(zhǔn)備時(shí)所用。召回的原因?yàn)樘籽b內(nèi)的墊子可能未經(jīng)過消毒滅菌處理,病人可能在使用時(shí)面臨潛在被感染的危險(xiǎn)。本次召回屬于最為嚴(yán)重的一類召回等級(jí)。
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