| 1. | 通報(bào)成員:日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):厚生勞動(dòng)省 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品(HS:30)
ICS:[] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:對(duì)放射性藥物最低要求的部分修訂;頁(yè)數(shù):1 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04294_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:將對(duì)放射性藥物的最低要求進(jìn)行部分修訂,以增加新批準(zhǔn)的放射性藥物的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由:制定為達(dá)到公眾健康和衛(wèi)生而必須特別注意的藥物(放射性藥物)的制造工藝、性質(zhì)、質(zhì)量、儲(chǔ)存和其他標(biāo)準(zhǔn) |
| 8. | 相關(guān)文件: 《醫(yī)藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品品質(zhì)、效能與安全性保障法》。本修正案一經(jīng)通過(guò),將在《官報(bào)》(KAMPO)上正式公布。 相關(guān)通報(bào)文件: G/TBT/N/JPN/839 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
上述放射性藥品獲批當(dāng)日 擬生效日期: 上述放射性藥品獲批當(dāng)日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:2025年8月2日(自通報(bào)之日起30天) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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