| 1. | 通報(bào)成員:日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):厚生勞動(dòng)省 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品(HS:30)
ICS:[] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:《生物制品最低要求》部分修訂 《國(guó)家放行檢驗(yàn)公告》部分修訂;(共1頁(yè),英文版)頁(yè)數(shù):1 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04293_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: |
| 7. | 目的和理由:制定藥品(生物制品)的生產(chǎn)工藝、性質(zhì)、質(zhì)量、儲(chǔ)存和其他必須特別注意的標(biāo)準(zhǔn),此外,規(guī)定為達(dá)到公共健康和衛(wèi)生而必須特別注意的藥品必須接受國(guó)家放行檢測(cè),以及檢測(cè)的費(fèi)用、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和機(jī)構(gòu), |
| 8. | 相關(guān)文件: 確保包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)的產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全性的法案。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213本修正案通過后將在《漢方》(官方公報(bào))上公布。 相關(guān)通報(bào):G/TBT/N/JPN/866 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2025年8月 擬生效日期: 2025年8月 |
| 10. | 意見反饋截至日期:自通報(bào)之日起30天(2025年8月2日) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):日本咨詢點(diǎn)
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