| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：在加拿大，某些可用于非法藥物制造的前體化學(xué)品及特定設(shè)備（如壓片機(jī)和膠囊填充機(jī)）受到管制
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《前體化學(xué)品管制條例修正案（加強(qiáng)監(jiān)管措施）》（共19頁，英文及法文雙語版本） 《管制藥物及物質(zhì)法附表IX修訂令》（共2頁，英文及法文雙語版本）（2頁，英文和法文）頁數(shù)：19 使用語言：英語；法語 鏈接網(wǎng)址：Order Amending Schedule IX to the Controlled Drugs and Substances Act https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-eng.html (English) https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-fra.html (French) Regulations Amending the Precursor Control Regulations (Increased Regulatory Oversight) https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-eng.html (English) https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-fra.html (French) |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本次通報(bào)旨在告知各成員方，加拿大已于2025年6月28日發(fā)布一項(xiàng)監(jiān)管提案公開征求意見。該提案擬加強(qiáng)對《管制藥物及物質(zhì)法》所轄前體化學(xué)品及指定設(shè)備的監(jiān)管力度，同時(shí)將提升加拿大衛(wèi)生部的監(jiān)管靈活性與敏捷性。 |
| 7. | 目的和理由：藥物過量危機(jī)仍是加拿大面臨的重大復(fù)雜公共衛(wèi)生與公共安全問題，深刻影響著個(gè)人、家庭及社區(qū)。該國大多數(shù)用藥過量致死案例均涉及非法生產(chǎn)的芬太尼。加拿大執(zhí)法部門發(fā)現(xiàn)，犯罪集團(tuán)通過地下實(shí)驗(yàn)室本土非法生產(chǎn)芬太尼及其類似物的情況日益增多，同時(shí)用于支持此類生產(chǎn)的化學(xué)原料（前體）與制藥設(shè)備（指定裝置）的非法進(jìn)口和轉(zhuǎn)移活動也呈上升趨勢。為此，加拿大司法與邊境執(zhí)法機(jī)構(gòu)已將管控重點(diǎn)指向入境的前體化學(xué)品和指定裝置。 為強(qiáng)化管控力度，加拿大政府?dāng)M對《前體化學(xué)品管制條例》（PCR）及《管制藥物及物質(zhì)法》（CDSA）附表IX提出針對性修正案，以加強(qiáng)對前體化學(xué)品和指定裝置的監(jiān)管?？傮w而言，這些修正案預(yù)計(jì)不會對貿(mào)易造成不必要的障礙，但各成員方需注意加拿大擬擴(kuò)大指定裝置進(jìn)口登記要求的提案。根據(jù)現(xiàn)行CDSA規(guī)定，進(jìn)口指定裝置（如壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)）必須事先向聯(lián)邦衛(wèi)生部（加拿大衛(wèi)生部）完成進(jìn)口登記，否則即屬違法。本次修訂擬將登記要求擴(kuò)展至適用于指定裝置的特定組件（如沖頭、模具和模芯）。與現(xiàn)行規(guī)定一致，進(jìn)口商在清關(guān)時(shí)仍需提供進(jìn)口登記證明。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 意向通知：關(guān)于修訂《管制藥物及物質(zhì)法》項(xiàng)下前體化學(xué)品及指定設(shè)備法規(guī)的提案： ? 《加拿大公報(bào)》第一部分，第159卷第5期（提供英文和法文版本） ? 《前體化學(xué)品管制條例修正案（加強(qiáng)監(jiān)管措施）》（提供英文和法文版本） ? 《管制藥物及物質(zhì)法附表IX修訂令》 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
已經(jīng)啟動了為期45天的公眾咨詢期。由于秘密實(shí)驗(yàn)室非法藥物生產(chǎn)存在重大公共健康和公共安全風(fēng)險(xiǎn)，因此計(jì)劃于2025年秋季在《加拿大公報(bào)》第二部分發(fā)布最終法規(guī)。 擬生效日期： 根據(jù)提案，新規(guī)將于最終公布之日起正式生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025-08-12 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):修訂《受管制藥物和物質(zhì)法》附表九的命令
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-eng.html（英文）
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-eng.html（英文）
修訂前體管制條例的條例（加強(qiáng)監(jiān)管）https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025-06-28/html/reg2-eng.html（英文）
https://gazette.gc.ca/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-eng.html（英文）
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