| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：聯(lián)系人： Bahati Samillani女士（NEP官員） 坦桑尼亞標準局（TBS） 地址：Morogoro/Sam Nujoma Road, Ubungo P O Box 9524 Dar Es Salaam 電話： +(255) 22 2450206 電子郵箱：nep@tbs.go.tz；bahati.samillani@tbs.go.tz https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/TZA/25_00266_00_e.pdf |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2[X] 2.10.1[ ] 5.6.2[X] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備（ICS分類號：11.040）、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題：擬議制定《卓越管理體系認證標準條例》頁數(shù)：39頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：品藥品安全部（MFDS）擬制定《卓越管理體系認證標準條例》，包括以下內(nèi)容：1）認證評審委員會 2）卓越管理體系認證標準 3）提交卓越管理體系認證 4）卓越管理體系認證評審 5）卓越管理體系認證評價 6）優(yōu)秀管理體系證書頒發(fā) 7）提出異議 8）卓越管理體系認證有效期 9）復(fù)審期限 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全；協(xié)調(diào)一致 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2024年12月16日食品藥品安全部第2024-570號通報 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起20天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):韓國世貿(mào)組織TBT咨詢點
技術(shù)監(jiān)管政策部
韓國技術(shù)標準局（KATS）
地址：93 Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun,
Chungchungbuk-do
27737
+(82) 43 870 5315
+ （82） 43 870 5682（傳真）
tbt@korea.kr
http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/KOR/25_00262_00_x.pdf
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