| 1. | 通報(bào)成員:烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:烏克蘭衛(wèi)生部“關(guān)于批準(zhǔn)烏克蘭衛(wèi)生部某些監(jiān)管法案修正案”的命令草案頁(yè)數(shù):7頁(yè) 使用語(yǔ)言:烏克蘭語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:該法令草案提議批準(zhǔn)以下修正案:- 由2005年8月26日烏克蘭衛(wèi)生部第426號(hào)令(經(jīng)2015年7月23日烏克蘭衛(wèi)生部第460號(hào)令修訂)批準(zhǔn)的關(guān)于提交國(guó)家注冊(cè)(重新注冊(cè))的藥品的注冊(cè)材料審查程序,以及注冊(cè)證書(shū)修訂材料的審查程序 - 由2011年11月22日烏克蘭衛(wèi)生部第809號(hào)令批準(zhǔn)的《禁止(暫時(shí)禁止)和恢復(fù)藥品在烏克蘭流通的程序》; -由2020年8月8日烏克蘭衛(wèi)生部第1801號(hào)令批準(zhǔn)的《藥品注冊(cè)證書(shū)終止程序》。 上述程序的規(guī)定將與烏克蘭在藥品流通領(lǐng)域的立法保持一致,并在引入最新的藥品標(biāo)簽要求、禁止銷(xiāo)售標(biāo)or the financial year 2020 |