| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生規(guī)范、控制與監(jiān)督局 - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：適用于醫(yī)用氣體良好生產(chǎn)規(guī)范的產(chǎn)品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)用氣體良好生產(chǎn)規(guī)范替代性衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案；頁(yè)數(shù)：99 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：提及的法規(guī)草案旨在確立 ARCSA 向醫(yī)用氣體制藥實(shí)驗(yàn)室授予良好生產(chǎn)規(guī)范證書的要求和指南，目的是保證患者所用產(chǎn)品的質(zhì)量。一旦該衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)發(fā)布并生效，對(duì)于所有在厄瓜多爾境內(nèi)生產(chǎn)并銷售醫(yī)用氣體的國(guó)內(nèi)外制藥實(shí)驗(yàn)室的業(yè)主、法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)總監(jiān)（無(wú)論是自然人還是法人）均具有強(qiáng)制性。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2025年12月20日；[X]自通報(bào)之日起60天；負(fù)責(zé)處理有關(guān)通知意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式：機(jī)構(gòu)：生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部 (MPCEIP) 質(zhì)量副秘書處 主要聯(lián)系人： Cristian Eduardo Yépez Jaramillo 政府財(cái)政管理平臺(tái) Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira 8樓，黃色塔樓 基多 EC170522 電話：+(593 2) 3948760； 分機(jī): 2254； 分機(jī): 2252 電子郵件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ec 網(wǎng)站：http://www.produccion.gob.ec |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/25_07023_00_s.pdf Eduardo Yépez，cyepez@producción.gob.ec
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