以下2025-10-09的信息根據(jù)烏克蘭代表團的要求分發(fā)。
烏克蘭內閣決議草案"關于修訂2005年5月26日烏克蘭內閣第376號決議"；
該決議草案系根據(jù)2025年2月12日烏克蘭第4239號法律"關于修訂烏克蘭部分法律以規(guī)范可由醫(yī)療衛(wèi)生部門授權采購實體購買的藥品的國家注冊特性及與藥品銷售相關的某些問題" 第二條第4款制定，旨在改善由國家預算資助的醫(yī)療衛(wèi)生領域國家采購系統(tǒng)的運作條件。該決議草案特別規(guī)定了：-對已獲英國主管部門注冊的藥品，可適用簡化國家注冊程序的可能性；-對于由醫(yī)療衛(wèi)生部門授權采購實體采購的藥品，若其已獲英國主管部門注冊，或被列入美國總統(tǒng)艾滋病緊急救援計劃合格藥品數(shù)據(jù)庫（發(fā)布于美國主管部門官方網(wǎng)站），或已獲得美國主管部門的初步批準，或被列入世界衛(wèi)生組織預審藥品或疫苗清單且在提交申請之日于該清單指定的生產(chǎn)場地生產(chǎn)，則可適用簡化國家注冊程序的可能性。與之前在文件 G/TBT/N/UKR/337 中通報的修正案前一版本相比，更新后的修正案特別包括以下內容：-增加了關于提交藥品國家注冊申請程序及此類申請審議過程的詳細規(guī)定；-取消了在提交申請時需一并提交授權制造和銷售該注冊藥品的專利或許可證經(jīng)認證的副本、確認該專利在烏克蘭有效的文件、或確認不因該藥品的注冊而侵犯受專利保護或通過許可轉讓的第三方權利的函件的要求。