| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品或數(shù)字健康支持設(shè)備
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品分類規(guī)定》擬議修訂案；頁(yè)數(shù)：7 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：韓國(guó)食品藥品安全部擬對(duì)《數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品分類規(guī)定》進(jìn)行如下修訂：-明確數(shù)字醫(yī)療或健康支持設(shè)備的范圍界定 |
| 7. | 目的和理由：國(guó)內(nèi)法律的采納 |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS通報(bào)編號(hào)2025-384（2025年9月1日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2026-01-24 擬生效日期： 2026-01-24 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年10月5日；指定處理有關(guān)通報(bào)的意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式：韓國(guó)WTO/TBT咨詢點(diǎn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)政策司 韓國(guó)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)院 地址：27737 忠清北道陰城郡孟東面伊修路93 電話：+(82) 43 870 5315 傳真：+(82) 43 870 5682 電子郵件：tbt@korea.kr 網(wǎng)站：https://www.knowtbt.kr 農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)咨詢： 檢疫政策司 韓國(guó)農(nóng)林畜產(chǎn)食品部 地址：339-012 世宗市 世宗區(qū) 多頌2路94 電話：+(82 44) 201-2080 傳真：+(82????? |