| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構:食品和醫(yī)藥管理局 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:醫(yī)療設備
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[] |
| 5. |
通報標題:修正各種設備法規(guī)以反映當前美國試驗與材料協(xié)會(ASTM)的引證;參考文件反映直接最終規(guī)則。頁數(shù):3 使用語言:英語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:食品和醫(yī)藥管理局擬修訂在各種醫(yī)療設備法規(guī)中的某些參考資料。修正使得那些法規(guī)中的參考資料與ASTM的各種標準相適應,以反映當前標準的選定。 |
| 7. | 目的和理由:使ASTM用于各種設備法規(guī)中的引證現(xiàn)代化。 |
| 8. | 相關文件: 65 FR 3627和3584,2000年1月24日;21 CRF第801部分。被采用時將出現(xiàn)在聯(lián)邦登記冊中。 |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2000/04/10 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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