| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：韓國食品及藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)療設備
ICS：[{"uid":"11.04029.020"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：關于醫(yī)療設備生物學安全的一般要求的條例草案的公告頁數(shù)：54 使用語言：朝鮮語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述：韓國醫(yī)療設備的生物學安全的一般要求與ISO 10993的協(xié)調一致 |
| 7. | 目的和理由：醫(yī)療設備的生物學安全的一般要求規(guī)范。 |
| 8. | 相關文件： ISO 10993 |
| 9. |
擬批準日期：
未聲明 擬生效日期： 未聲明 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2000/03/31 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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