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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/3529
2025-09-05
25-5566
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：美國
2. 負(fù)責(zé)機構(gòu)： [ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):要訪問案卷以閱讀背景文件或收到的意見，請訪問https://www.regulations.gov，將本文件標(biāo)題中括號中的案卷編號插入“搜索”框中，并按照提示進行操作，和/或聯(lián)系案卷管理人員，5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號，郵編20852。欲了解更多信息，請聯(lián)系：Lauren Howell，食品和藥物管理局獸醫(yī)中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，電子郵件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 用于動物飼養(yǎng)的一種制劑（HS編碼：2309）；食品技術(shù)（ICS編碼：67）
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標(biāo)題：

生物明有限公司；提交食品添加劑申請（動物使用）；申請通報。


使用語言：英語    頁數(shù)：2    鏈接網(wǎng)址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡述：美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[X] 動物健康[ ] 植物保護[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)[X] 無
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：不適用[X] 貿(mào)易促進措施:
12. 意見反饋截至日期：
13.
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》第90卷第168期第42550頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息：
生物明有限公司；提交食品添加劑申請（動物使用）；申請通報。
美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》第90卷第168期第42550頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
1
1. 通報成員：美國
2. 負(fù)責(zé)機構(gòu)： [ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):要訪問案卷以閱讀背景文件或收到的意見，請訪問https://www.regulations.gov，將本文件標(biāo)題中括號中的案卷編號插入“搜索”框中，并按照提示進行操作，和/或聯(lián)系案卷管理人員，5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號，郵編20852。欲了解更多信息，請聯(lián)系：Lauren Howell，食品和藥物管理局獸醫(yī)中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，電子郵件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 用于動物飼養(yǎng)的一種制劑（HS編碼：2309）；食品技術(shù)（ICS編碼：67）
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標(biāo)題：

生物明有限公司；提交食品添加劑申請（動物使用）；申請通報。


頁數(shù)：2    使用語言：英語    鏈接網(wǎng)址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡述：美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[X] 動物健康[ ] 植物保護[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)[X] 無
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：不適用[X] 貿(mào)易促進措施:
13. 意見反饋截至日期：
14.
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》第90卷第168期第42550頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息：
通報標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請（動物使用）；申請通報。
內(nèi)容簡述：
美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》第90卷第168期第42550頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息：
通報標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請（動物使用）；申請通報。
美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》第90卷第168期第42550頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
1. 通報成員：美國
2. 通報標(biāo)題：

生物明有限公司；提交食品添加劑申請（動物使用）；申請通報。


使用語言：英語    頁數(shù)：2    鏈接網(wǎng)址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf
3. 相關(guān)方：[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):要訪問案卷以閱讀背景文件或收到的意見，請訪問https://www.regulations.gov，將本文件標(biāo)題中括號中的案卷編號插入“搜索”框中，并按照提示進行操作，和/或聯(lián)系案卷管理人員，5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號，郵編20852。欲了解更多信息，請聯(lián)系：Lauren Howell，食品和藥物管理局獸醫(yī)中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，電子郵件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov
4. 覆蓋的產(chǎn)品： 用于動物飼養(yǎng)的一種制劑（HS編碼：2309）；食品技術(shù)（ICS編碼：67）
5. 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： [ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：不適用[X] 貿(mào)易促進措施:
6. 內(nèi)容簡述：美國食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請于2025年8月6日提交。
7.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》第90卷第168期第42550頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859

通報原文：[{"filename":"USA3529_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20250905/USA3529_EN.docx"}]

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