| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： [ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意，遲交、不合時宜的異議將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在晚上11:59之前接受異議。東部時間2025年10月6日。通過郵件/專人遞送/快遞（對于書面/紙質(zhì)提交）收到的異議如果在該日期或之前收到，將被視為及時。電子提交通過以下方式提交電子異議：聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站：https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進(jìn)行操作。以電子方式提交給https://www.regulations.gov的異議（包括附件）將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開，所以您全權(quán)負(fù)責(zé)確保您的異議不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息，如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息，如制造流程。請注意，如果您在異議正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息，這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。如果您希望提交包含您不希望向公眾公開的機密信息的異議，請以書面/紙質(zhì)提交的方式提交異議（參見“書面/紙質(zhì)提交”和“說明”）。書面/紙質(zhì)提交提交書面/紙質(zhì)提交如下：郵件/專人遞送/快遞（對于書面/紙質(zhì)提交）：食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員（HFA-305），5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號，郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)異議，如果按照“說明”中的詳細(xì)說明提交，F(xiàn)DA將張貼您的異議以及任何附件（提交、標(biāo)記和識別的信息除外）為機密。 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：允許直接添加到供人食用的食品中的食品添加劑；用德氏乳桿菌、保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌發(fā)酵的酸奶和其他培養(yǎng)乳制品中的維生素D3；最終修正案；令使用語言： 頁數(shù)： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全[ ] 動物健康[ ] 植物保護(hù)[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)[ ] 無
|
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施:
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》，第90卷，第169期，第42699頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16946
|
|
應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息： 允許直接添加到供人食用的食品中的食品添加劑；用德氏乳桿菌、保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌發(fā)酵的酸奶和其他培養(yǎng)乳制品中的維生素D3；最終修正案；令
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf
|
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》，第90卷，第169期，第42699頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16946
|
| 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： [ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意，遲交、不合時宜的異議將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在晚上11:59之前接受異議。東部時間2025年10月6日。通過郵件/專人遞送/快遞（對于書面/紙質(zhì)提交）收到的異議如果在該日期或之前收到，將被視為及時。電子提交通過以下方式提交電子異議：聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站：https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進(jìn)行操作。以電子方式提交給https://www.regulations.gov的異議（包括附件）將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開，所以您全權(quán)負(fù)責(zé)確保您的異議不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息，如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息，如制造流程。請注意，如果您在異議正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息，這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。如果您希望提交包含您不希望向公眾公開的機密信息的異議，請以書面/紙質(zhì)提交的方式提交異議（參見“書面/紙質(zhì)提交”和“說明”）。書面/紙質(zhì)提交提交書面/紙質(zhì)提交如下：郵件/專人遞送/快遞（對于書面/紙質(zhì)提交）：食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員（HFA-305），5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號，郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)異議，如果按照“說明”中的詳細(xì)說明提交，F(xiàn)DA將張貼您的異議以及任何附件（提交、標(biāo)記和識別的信息除外）為機密。 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：允許直接添加到供人食用的食品中的食品添加劑；用德氏乳桿菌、保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌發(fā)酵的酸奶和其他培養(yǎng)乳制品中的維生素D3；最終修正案；令頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全[ ] 動物健康[ ] 植物保護(hù)[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)[ ] 無
|
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施:
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》，第90卷，第169期，第42699頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16946
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息： |
| 通報標(biāo)題：允許直接添加到供人食用的食品中的食品添加劑；用德氏乳桿菌、保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌發(fā)酵的酸奶和其他培養(yǎng)乳制品中的維生素D3；最終修正案；令 |
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內(nèi)容簡述：
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》，第90卷，第169期，第42699頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16946
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息： |
| 通報標(biāo)題：允許直接添加到供人食用的食品中的食品添加劑；用德氏乳桿菌、保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌發(fā)酵的酸奶和其他培養(yǎng)乳制品中的維生素D3；最終修正案；令 |
| 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》，第90卷，第169期，第42699頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16946
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| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. |
通報標(biāo)題：允許直接添加到供人食用的食品中的食品添加劑；用德氏乳桿菌、保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌發(fā)酵的酸奶和其他培養(yǎng)乳制品中的維生素D3；最終修正案；令使用語言： 頁數(shù)： 鏈接網(wǎng)址： |
| 3. | 相關(guān)方：[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意，遲交、不合時宜的異議將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在晚上11:59之前接受異議。東部時間2025年10月6日。通過郵件/專人遞送/快遞（對于書面/紙質(zhì)提交）收到的異議如果在該日期或之前收到，將被視為及時。電子提交通過以下方式提交電子異議：聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站：https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進(jìn)行操作。以電子方式提交給https://www.regulations.gov的異議（包括附件）將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開，所以您全權(quán)負(fù)責(zé)確保您的異議不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息，如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息，如制造流程。請注意，如果您在異議正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息，這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。如果您希望提交包含您不希望向公眾公開的機密信息的異議，請以書面/紙質(zhì)提交的方式提交異議（參見“書面/紙質(zhì)提交”和“說明”）。書面/紙質(zhì)提交提交書面/紙質(zhì)提交如下：郵件/專人遞送/快遞（對于書面/紙質(zhì)提交）：食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員（HFA-305），5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號，郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)異議，如果按照“說明”中的詳細(xì)說明提交，F(xiàn)DA將張貼您的異議以及任何附件（提交、標(biāo)記和識別的信息除外）為機密。 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： [ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施: |
| 6. | 內(nèi)容簡述：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我們）正在修訂食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定維生素D3作為營養(yǎng)補充劑在酸奶和其他用德氏乳桿菌、保加利亞亞種（L.delbrueckii，亞種）發(fā)酵的培養(yǎng)乳制品中的安全使用。保加利亞亞種和嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）的水平高于目前允許的水平。我們采取這一行動是為了回應(yīng)通用磨坊公司（通用磨坊或申請人）提交的食品添加劑申請。我們也在更新維生素D3規(guī)格的參考。該命令于2025年9月4日生效。自2025年9月4日起，聯(lián)邦公報主任批準(zhǔn)通過納入該命令中列出的某些材料。https://www.federalregister.gov/d/2025-16946https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05863_00_e.pdf |
| 7. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報》，第90卷，第169期，第42699頁或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16946
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號