| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責機構：食品藥品監(jiān)督管理局局長 阿蒂·保羅·S·特斯頓 隸屬衛(wèi)生部 電子郵件： cchuhsrr@fda.gov.ph cchuhsrr-policy@fda.gov.ph ntru@fda.gov.ph bps.smd@dti.gov.ph 官方網站：www.fda.gov.ph |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：煙草、煙草制品及相關設備（ICS編碼：65.160）
ICS：[{"uid":"65.160"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）煙草產品生產商與進口商許可指南；頁數：26 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：擬議的發(fā)行旨在為煙草產品制造商和進口商的許可提供指導方針。 |
| 7. | 目的和理由：根據RA第9711號IRR第1節(jié)第二冊第三條，FDA對保健品的監(jiān)管擁有管轄權,根據共和國第9711號法案第10（ff）節(jié)，“健康產品”被定義為食品、藥品、化妝品、器械、生物制品、體外診斷試劑和家庭/城市有害物質和/或其組合和/或衍生物,它還應指可能對健康有影響的產品，需要FDA確定的法規(guī),此外，如最高法院第200431號裁決所述，最高法院承認FDA有權對煙草產品的健康方面行使管轄權，這是任何專門法律如第9211號RA沒有涵蓋的,在這方面，菲律賓食品和藥物管理局提議對煙草產品制造商和進口商的許可要求,這項擬 |