| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品和藥物管理局- KFDA |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療裝置
ICS：[{"uid":"33.100.99"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“醫(yī)療裝置的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法的批準(zhǔn)”的草案制定的公開(kāi)通報(bào)。頁(yè)數(shù)：18 使用語(yǔ)言：朝鮮語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：KFDA指令：“醫(yī)療裝置標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法的批準(zhǔn)”。 |
| 7. | 目的和理由：為了對(duì)醫(yī)療裝置增強(qiáng)透明度和減輕限制性的控制，制定“醫(yī)療裝置標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法批準(zhǔn)”的KFDA指令。 |
| 8. | 相關(guān)文件： KFDA通報(bào) N0.2000-63。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2000/11 擬生效日期： 2000/11 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2000/11/09 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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