| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：厚生省，勞工省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用肺部呼吸器
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90.19"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：藥務(wù)法第42條中第2段下醫(yī)用肺部呼吸器的警報與其他要求頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：醫(yī)用肺部呼吸器的警報與其他要求將在藥務(wù)法第42條中第2段下制訂。不能自然呼吸的病人使用的呼吸器將使用新的標(biāo)準(zhǔn)。在藥務(wù)法第65條下，不符合新標(biāo)準(zhǔn)的呼吸器將被禁止出售，制造，進口等。 |
| 7. | 目的和理由：防止與醫(yī)用肺部呼吸器相關(guān)的醫(yī)療事故，產(chǎn)生醫(yī)療事故的主要原因很可能是在對病人進行呼吸道吸氣治療后儀器警 |
| 8. | 相關(guān)文件： 藥務(wù)法新的標(biāo)準(zhǔn)在頒布后會刊登在官方政府公報“KAMPO”上。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2001/04 擬生效日期： 2001/04 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/03/20 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號