1. | 通報(bào)成員:捷克共和國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):環(huán)境部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:關(guān)于化學(xué)物質(zhì),配制品或有機(jī)組織的非臨床性檢測(cè)
ICS:[{"uid":"71.040.10"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:捷克共和國(guó)環(huán)境部法令,制訂了良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐(GLP),證明他們遵守的慣例的步驟,簽發(fā)認(rèn)證的步驟,檢查遵守良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐情況的步驟。頁(yè)數(shù):17 使用語(yǔ)言:捷克語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐原則被用于工業(yè)化學(xué)物質(zhì)、配制品和有機(jī)組織安全的非臨床性檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目通常是合成的化學(xué)成分,但也可能是自然物質(zhì)或生物源的物質(zhì),在某種特定的環(huán)境中也可能是有生命的有機(jī)組織。在良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐的框架中,描述了測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的組織和雇員,質(zhì)量保證方案,空間,設(shè)備,材料,試劑,測(cè)試系統(tǒng),標(biāo)準(zhǔn)操作步驟。 |
7. | 目的和理由:此項(xiàng)關(guān)于工業(yè)用化學(xué)物質(zhì),有生命的有機(jī)體的自然物質(zhì)或生物源物質(zhì)的非臨床性檢測(cè)目的在于獲得這些物質(zhì)的特性 |
8. | 相關(guān)文件: 1999/11/歐共體指令,1999/12/歐共體指令,No 157/1998 Coll.法案,關(guān)于化學(xué)物質(zhì)和化學(xué)配制品,關(guān)于一些法案的修正案和補(bǔ)充,如:No 352/1999 Coll. 法案,No 132/2000 Coll.法案,No 258/2000 Coll.法案,No458/2000 Coll. 法案。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2001/07/15 擬生效日期: 2003/07/31 |
10. | 意見反饋截至日期: 2001/07/10 |
11. |
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