| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食物和藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：進(jìn)口規(guī)定公差
ICS：[{"uid":"67"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：進(jìn)口規(guī)定公差頁(yè)數(shù)：4 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品和藥品管理局征求對(duì)1996念（ADAA）動(dòng)物藥品實(shí)用性法案，第4部分中執(zhí)行進(jìn)口規(guī)定公差規(guī)定的條款的建議。ADAA 授權(quán)食品和藥品管理局為進(jìn)口動(dòng)物為源的食物產(chǎn)品建立藥品濾渣公差（進(jìn)口公差），目的在于針對(duì)在其他國(guó)家使用的藥品，其藥品是在美國(guó)國(guó)內(nèi)未經(jīng)批準(zhǔn)的動(dòng)物源藥品。符合進(jìn)口規(guī)定公差的動(dòng)物源藥品不會(huì)被認(rèn)為是在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案中所說的摻雜了次級(jí)品的藥品，可以進(jìn)口到美國(guó)。 |
| 7. | 目的和理由：建議建立進(jìn)口規(guī)定公差。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2001年8月10日，66聯(lián)邦注冊(cè)（FR）42167；聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第500部分，題目21。通過后將會(huì)刊登在聯(lián)邦注冊(cè)上。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/12/10 |
| 11. |
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