| 1. | 通報成員：捷克共和國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：修正No 123/2000 Coll法案的草案，關(guān)于醫(yī)療器械和某些法案的修正案。頁數(shù)：19 使用語言：捷克語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：此修正案的主要目的是消除某些不準確的定義，這些定義可能導(dǎo)致不統(tǒng)一的操作，目的還有增加一些與關(guān)于人權(quán)和生物藥品的歐洲委員會公約所產(chǎn)生的義務(wù)的會議相關(guān)的規(guī)定，修正涉及到人類數(shù)據(jù)保護的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：使捷克立法系統(tǒng)與歐共體立法相一致，確保人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： No 123/200 Coll 法案，關(guān)于醫(yī)療器械，No 101/2000 Coll法案，關(guān)于人類數(shù)據(jù)保護，委員會指令93/42/EEC，委員會指令90/385/EEC，委員會指令98/79/EC，世界醫(yī)療協(xié)會赫爾辛基宣言，人權(quán)和歐洲委員會生物藥品公約。 |
| 9. |
擬批準日期：
2003/06 擬生效日期： 法律匯編公布日后第四個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/04/22 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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