食品和藥物法規(guī)建議修正案（表 No 1100）
此通報是向公眾公告我們的計劃，開始進行食品和藥物法規(guī)（FDR或該法規(guī)）第四章第C部分中的關于用血漿提取法采集人體血漿的規(guī)定條款的修正。此建議的初衷是：在其它事情中，使規(guī)定要求更新來反映當前的實際和技術進步。 通過血漿提取法采集的人體血漿用于輸血或成批量用作生產(chǎn)血液制品（例如：用于治療燒傷患者的產(chǎn)品或受感染的生命垂危的病人）。 此規(guī)定僅適用于用于血漿提取法采集的人體血漿的再加工。用于輸血的血漿的要求將會與當前正在制定的血液或血液成份的規(guī)定合并成一個法規(guī)。 制定血漿提取法的規(guī)定要