| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：尼古丁過濾器
ICS：[{"uid":"11.220"},{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品和藥品法規(guī)的建議修正案（1240—尼古?。?/h1>
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| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：《食品和藥品法規(guī)》表F第一部列出了在加拿大需要通過處方才能銷售的人和獸使用的物質(zhì)。表F包括尼古丁除非在以自然物質(zhì)狀態(tài)或以口香糖形式或穿皮貼片的形式出售以外，被當(dāng)作藥品。以口香糖或貼片的形式的產(chǎn)品通常用作戒煙治療中來緩解尼古丁減少綜合癥。目前在加拿大市場(chǎng)上提供的非處方尼古丁蘀代物治療基本上被證明是處方藥。這些產(chǎn)品是尼古丁2毫克口香糖（1992年起為非處方藥），尼古丁4毫克口香糖（1997年起為非處方藥）和尼古丁穿皮貼片（1998年起為非處方藥）。此管理性修正案建議，當(dāng)尼古丁被用嘴吸入物控制時(shí)，排除在表F之外 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人體健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大政府公報(bào)，第一部分，2002年6月1日。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/07/01 |
| 11. |
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