| 1. | 通報成員:歐盟 |
| 2. | 負責機構:歐盟委員會eu-tbt咨詢點,傳真:+(32)2299 8043,電子郵件:grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網站:https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:有害物質和混合物、化妝品、肥料
ICS:[] HS:[] |
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通報標題:歐洲議會和理事會修訂關于簡化化學產品某些要求和程序的第1272/2008號條例(EC)、第1223/2009號條例(EC)和第2019/1009號條例(EU)的提案;頁數:64 使用語言:英語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:為落實歐盟委員會關于減輕企業(yè)行政負擔和成本的承諾,本項倡議旨在簡化和優(yōu)化業(yè)界及監(jiān)管機構認為特別繁瑣的化學品相關要求和程序。通過法規(guī)流程的現代化改革,這些條款將提升化學品立法的實施效率。具體而言,該倡議著重簡化以下法規(guī)中的特定條款和程序:歐盟《物質和混合物分類、標簽和包裝法規(guī)》(EC第1272/2008號)要求經濟運營者在將危險化學品投放市場前進行適當分類、標識和包裝,本次修訂旨在簡化危險化學品的標簽格式規(guī)則,包括取消強制性的最小字體和行距要求——這些規(guī)定被業(yè)界認為成本過高且負擔過重,與其對用戶健康安全和環(huán)境保護的實際影響不成比例;同時明確小包裝標簽要求的豁免規(guī)則和加油泵標識規(guī)定,在確保不損害人類健康和環(huán)境的前提下,通過將法規(guī)中關于廣告和遠程銷售的條款限定于面向公眾銷售的產品(鑒于REACH等其他歐盟法規(guī)已對專業(yè)供應鏈中的信息傳遞作出明確規(guī)定)來減輕企業(yè)負擔并促進內部市場流通;此外還將減少危險物質和混合物廣告中的強制信息量,擴大數字標簽使用范圍,從而精簡實體標簽內容。此次修訂力求在降低企業(yè)行政成本與維護人類健康及環(huán)境保護之間取得平衡。歐盟《化妝品法規(guī)》(EC第1223/2009號)的修訂將在確保歐盟市場化妝品消費者安全的前提下,通過更明確現有要求和減少企業(yè)及監(jiān)管機構不必要的報告義務來優(yōu)化監(jiān)管體系:重點包括建立著色劑、防腐劑和紫外線過濾劑納入法規(guī)附件IV、V、VI的標準化審批程序,以加快新化妝品成分的上市使用;基于十余年實踐經驗更清晰地規(guī)定致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質在化妝品中使用禁令的豁免程序;推行化妝品成分名稱術語數字化管理以確保標簽準確性,降低合規(guī)風險;同時取消含納米材料化妝品需額外向歐盟委員會預先通報的要求,并廢除成員國監(jiān)管機構的冗余報告義務,從而有效減輕企業(yè)和成員國的行政負擔。歐盟《肥料產品市場投放法規(guī)》(EU 2019/1009號,簡稱FPR)的修訂重點包括:取消肥料產品特有的REACH注冊擴展要求,使其成分物質適用標準REACH規(guī)定;授權歐盟委員會制定微生物評估標準和方法論,供生產商和認證機構使用;同時推進FPR法規(guī)的數字化進程。這些改革將有效降低行業(yè)行政負擔,促進材料循環(huán)利用和創(chuàng)新研發(fā),預計將帶來肥料產品價格下降和市場供應多樣化的積極影響。 |
| 7. | 目的和理由:消費者信息、標簽;保護人類健康或安全;保護動物或植物的生命或健康;環(huán)境保護;節(jié)省成本及提高生產力 |
| 8. | 相關文件: 歐盟委員會工作人員工作文件,隨附歐洲議會和理事會修訂關于簡化化學產品某些要求和程序的第1272/2008號條例(EC)、第1223/2009號條例(EU)和第2019/1009號條例(EC)的文件提案,SWD(2025)531;歐洲議會和理事會2008年12月16日關于物質和混合物的分類、標簽和包裝的第1272/2008號條例(EC),修訂和廢除第67/548/EEC和1999/45/EC號指令,以及修訂第1907/2006號條例(EC),OJ L 353,2008年12月31日,第1頁,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/OJ。2009年11月30日歐洲議會和理事會關于化妝品的第1223/2009號法規(guī)(EC)(重鑄),OJ L 342,22.12.20 09,第59-209頁,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/OJ;歐洲議會和理事會2019年6月5日第(EU)2019/1009號條例,規(guī)定了在市場上提供歐盟施肥產品的規(guī)則,修訂了第(EC)1069/2009號和(EC)1107/2009號條例,并廢除了第(EC)2003/2003號條例,OJ L 170,25.6.20 19,第1頁,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/OJ;歐洲議會和理事會2006年12月18日關于化學品注冊、評估、授權和限制(REACH)的第1907/2006號條例(歐共體),建立歐洲化學品管理局,修訂第1999/45/EC號指令,廢除第793/93號理事會條例(歐共體)和第1488/94號委員會條例(歐共體)以及第76/769/EEC號理事會指令和第91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC和2000/21/EC號委員會指令,OJ L 396,2006年12月30日,第1頁,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/OJ。 |
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擬批準日期:
2026年下半年 擬生效日期: 在歐盟官方公報上發(fā)表后20天。某些條款將在生效后適用,而其他條款則有不同的延期適用日期,以便企業(yè)適應這些變化。 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2025年10月14日(距通報90天), 指定處理有關通報意見的機構或當局的詳細聯系方式: 歐盟委員會,EU-TBT咨詢點,傳真:+(32)2 299 804 3,電子郵件:grow-eu-tbt@ec.europa.eu |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會,EU-TBT咨詢點,傳真:+(32)2299 8043,電子郵件:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在網站上查閱:https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04626_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04626_01_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04626_01_e.pdf
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EEC/legal-content/en/TXT/?uri=COM%3A2025%3A0531%3AFIN
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