| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構:韓國食品與藥品管理局 |
| 3. |
通報依據的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:化妝品
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[] |
| 5. |
通報標題:關于“功能性化妝品等的評估法規(guī)”的修改草案的公告頁數:16頁 使用語言:韓語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:該次修改以較少限制的方式規(guī)定了功能性化妝品等的評估法規(guī)。對改變如色彩和香料的添加劑的產品,如果不影響與已評估項目之間的安全、有效性、標準和測試方法,其附加試驗將被免除。要求提交人員能力和效力文件的規(guī)定之一被改變?yōu)椴粌H包括專家,還包括在研究所或醫(yī)院有5年或以上試驗經驗的人。證明化妝品效力或功能的數據可以免于提交效驗數據,但只在確定人體測試功效和效力數據被提交時才可免除。要求提交安全測試數據的項目調整到含有(包括tocopherol)五種成份的項目中。該項目允許企業(yè)對安全測試自治監(jiān)督。在國際化妝品成份法詞典(ICID) 注冊的、自由用于一般化妝品中的化妝品成份,應從指定評估中免除,但是功能性成份和具有指定混合物限制的成份除外。標志在防曬產品上的SPF 的方法已改進,允許標上平均測試值20%范圍內的確定值。 |
| 7. | 目的和理由:人類健康 |
| 8. | 相關文件: KFDA 通報2002-86,官方公報(2002.09.28) |
| 9. |
擬批準日期:
未陳述 擬生效日期: 未陳述 |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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