對(duì)食品與藥品法規(guī)的建議修改案(1286 – 表 F)
加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療產(chǎn)品司 (TPD)試圖通過(guò)在表F的第I部分增加17種醫(yī)藥成份來(lái)更新《食品與藥品法》中的《食品與藥品法規(guī)》的表F。表F是醫(yī)藥成份的列表。這些醫(yī)藥成份的銷(xiāo)售根據(jù)《食品與藥品法規(guī)》的第C.01.041到C.01.049部分予以特定控制。表F的第I部分列出那些在藥品含有時(shí)必須根據(jù)人用和畜用處方銷(xiāo)售的醫(yī)藥成份。評(píng)估以及向加拿大市場(chǎng)引入新藥需要對(duì)表F作定期修訂。 下列17種醫(yī)藥成份被建議加入表F 的第I 部分： 1. Aminolevulinic酸及其鹽類(lèi)與衍生物 - 一種光力學(xué)治療光敏劑 - 與藍(lán)光照射結(jié)合，用作頭面部單一性和復(fù)合性非角化光化性角質(zhì)的治療。 2. Amlexanox及其鹽類(lèi)和衍生物 - 一種抗炎癥、抗組胺、leukotriene-抑制劑 - 用于有正常免疫系統(tǒng)的人的aphthous潰瘍的治療。 3. Argatroban 及其鹽類(lèi)和衍生物 - 一種抗血栓劑 - 用于對(duì)由肝磷脂引發(fā)的血小板減少綜合癥的病人的抗凝血?jiǎng)┲委煛?4. Eflornithine及其鹽類(lèi)和衍生物 - 一種毛發(fā)生長(zhǎng)抑制劑 - 用于面部毛發(fā)生長(zhǎng)過(guò)度的情況（多毛癥），使用限制于多毛婦女。 5. Entacapone - 一種levodopa輔助劑和DDC抑制劑/COMT-抑制劑 - 用作原發(fā)性帕金森氏癥患者癥狀治療用藥減少至無(wú)的levodopa/carbidopa的輔助劑。 6 Etanercept - 一種生物反應(yīng)緩解劑 - 用于減輕那些對(duì)一種或多種風(fēng)濕疾病緩解藥品有不適當(dāng)反應(yīng)的患者的嚴(yán)重風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀。 7. Fomepizole 及其鹽類(lèi) - 一種合成酒精脫氫酶抑制劑 - 用作一種乙烯基乙二醇（防凍劑）中毒的解毒劑，或用于攝取了乙烯基乙二醇的可疑物。 8. Gatifloxacin 及其鹽類(lèi)和衍生物 - 一種抗菌劑 - 用于易感細(xì)菌引起的社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性惡化、急性竇炎、簡(jiǎn)單的皮膚和皮膚組織感染、簡(jiǎn)單尿道感染（膀胱炎）、復(fù)雜尿道感染、腎盂腎炎和簡(jiǎn)單的尿道、直腸和子宮頸淋病的治療。 9. Infliximab - 一種生物反應(yīng)緩解劑- 用于那些對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或免疫抑制劑治療全程無(wú)反應(yīng)的成年患者的嚴(yán)重的活