食品和藥品法規(guī)(1318 – 清單F)的修改建議
加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療產(chǎn)品董事會(huì)（TPD）打算對(duì)根據(jù)食品和藥品法令制定的食品和藥品法規(guī)清單F進(jìn)行修改，對(duì)清單F的第I部分增加14種藥物成分。清單F是一個(gè)藥物成分表，這些藥物成分分別根據(jù)食品和藥品法規(guī)的第C.01.041節(jié)到第C.01049節(jié)的規(guī)定進(jìn)行銷售管理。清單F的第I部分列出藥品所含有的，按人和獸用處方銷售的藥物成分。進(jìn)入加拿大市場(chǎng)的新藥審查和引進(jìn)使得對(duì)清單F進(jìn)行周期性修改成為必要。建議將以下14種藥物成分加到清單F的第I部分：1.阿夫唑嗪及其鹽(α1-腎上腺素能阻斷藥物)，指明用于良性前列腺增生(BPH)的治療；2.氨普奈韋及其鹽和衍生物(抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物)，指明與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥組合用于經(jīng)歷蛋白酶抑制劑的感染人體免疫缺陷病毒(HIV)-1的患者的治療；3.波生坦及其鹽和衍生物(內(nèi)皮素受體拮抗藥物)，指明用于患者的肺動(dòng)脈高血壓的治療，世界衛(wèi)生組織(WHO)功能類III和IV原肺高血壓，即硬皮病繼發(fā)肺高血壓；4.卡泊芬凈及其鹽和衍生物(抗真菌藥物)，指明用于患者的浸入性曲霉病的治療，患者對(duì)其它治療是難治的或耐受不良；5.度骨化醇及其鹽和衍生物(抗真菌藥物)，指明用于減輕對(duì)經(jīng)受慢性腎透析的患者的繼發(fā)甲狀旁腺功能亢進(jìn)病處理中的高位甲狀旁腺激素(iPTH)水平；6.艾美拉唑及其鹽(H+、、K+ -ATP酶抑制劑)，指明用于胃腸病癥的治療，例如反流食管炎和胃食管反流疾?。?.加蘭他敏及其鹽和衍生物(膽堿酯酶抑制劑)，指明用于有輕型到中型的阿爾茨海默型癡呆的患者的癥狀治療8.伊馬蘀尼及其鹽和衍生物(蛋白質(zhì)激酶抑制劑)，指明用于處在母細(xì)胞危象、加速期中或在α干擾素治療失敗后的慢性期中的有慢性骨髓白血病(CML)的患者的治療；9.美洛昔康及其鹽和衍生物(非甾體抗炎藥物)，指明用于人的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和疼痛骨關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，以及用于緩解狗的與急性、慢性肌骨骼狀況有關(guān)的疼痛和炎癥；10.米氮平及其鹽和衍生物(抗抑郁藥物)，指明用于抑郁病的癥狀緩解；11.那格列奈及其鹽和衍生物(口服抗糖尿病藥物)，指明用作有不能用節(jié)食和運(yùn)動(dòng)控制的2型糖尿病的患者的節(jié)食和運(yùn)動(dòng)的輔助；12.吡格列酮及其鹽和衍生物(抗糖尿病藥物)，指明用作減少有不能用節(jié)食和運(yùn)動(dòng)控制的2型糖尿病的患者的胰導(dǎo)素抗性水平和血葡萄糖水平的單藥治療；13.蘀奈普酶及其鹽和衍生物(纖維蛋白溶解藥物)，指明為成人靜脈用，溶解與發(fā)展透壁性心肌梗死有關(guān)的懸浮阻塞冠狀動(dòng)脈血栓，以便減小與急性心肌梗死(AMI)有關(guān)的死亡率；14.維蘀泊芬及其鹽和衍生物(用于年齡有關(guān)黃斑的減退和病理近視的光增敏藥物)，指明用于有主要典型的次中央凹脈膜血管再生的患者的年齡有關(guān)黃斑的減退。