| 1. | 通報成員：新西蘭 |
| 2. | 負責機構：新西蘭衛(wèi)生部郵政信箱5013號惠靈頓6140 意見受理機構信息（如與上述地址不同，需注明負責本通報意見反饋的機構/部門名稱、地址及聯系方式，包括電話、傳真、電子郵件及網站）：新西蘭技術性貿易壁壘（TBT）咨詢點商業(yè)、創(chuàng)新與就業(yè)部 電話：+6448965711 郵箱：wto@standards.co.nz 網址：www.mbie.govt.nz |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)藥產品HS編碼:??ICS編碼:
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：標題：2025年藥品修正法案；頁數：14 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：《藥品修正法案》主要包含以下內容：建立驗證審批通道，規(guī)定藥品若已獲得兩個公認海外司法管轄區(qū)批準，即可獲準在新西蘭上市銷售；推行更靈活的處方開具與藥品管理辦法，以最新科研成果和最佳實踐為依據，幫助患者更高效地獲取所需藥品；更新藥品分類委員會的相關規(guī)定，通過現代化委員會成員資質要求及刪除法案中過時條款來實現制度優(yōu)化。 |
| 7. | 目的和理由：該法案的目的是通過更新1981年《藥品法》來增加患者獲得藥品的機會,該法案將減少患者面臨的一些障礙，提高流程效率，并減輕該部門的行政負擔,；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： https://bills.parliament.nz/v/6/BFAA07B4-837C-425E-0D57-08DD6FF875CC？Tab=historyhttps：//www.health.govt.nz/system/files/2025-04/regulatory-impact-statement-proposed-verification-pathway-medicines-approvals.pdf |
| 9. |
擬批準日期：
該法案預計將于2025年10月頒布并生效。 擬生效日期： 對于擬議的核查途徑，雖然該法案預計將于2025年10月頒布，但該途徑需要制定二級立法才能投入運作。我們預計將在2025年底開發(fā)出來。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ]國家通報機構[ ]國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://www.legislation.govt.nz/bill/government/2025/0134/5.0/LMS1035396.html#LMS1035399MinistryofHealthPOBox5013Wellington6140NewZealand
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