| 1. | 通報成員：哥倫比亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：社會福利部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一次性使用顱內(nèi)注射/吸出設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040.6011.040.6011.040.60"}] HS：[{"uid":"9018.39.00.00"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：批準(zhǔn)制訂關(guān)于一次性使用顱內(nèi)注射/吸出設(shè)備的最低質(zhì)量要求和測試的技術(shù)法規(guī)法令草案頁數(shù)：12頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：目的、適用范圍、定義、分類、材料、色彩代碼、要求：針頭、凸緣大小、套管與凸緣的比例、殘留量、適配器/連接器滲漏、機(jī)械強(qiáng)度及封口和接口的密封程度、流速、鎖定裝置、無菌狀態(tài)、Apyrogenicity、無毒性、可提取金屬、包裝和標(biāo)簽、監(jiān)督與檢查，以及處罰體系。 |
| 7. | 目的和理由：防止可能的健康風(fēng)險 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2003/09/09 擬生效日期： 在官方公報發(fā)表之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2003/08/26 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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