| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：工業(yè)部泰國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥劑
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"9018.90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于無菌藥劑產(chǎn)品塑料容器的草案TIS 531-25XX頁數(shù)：29頁 使用語言：泰語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：泰國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會 (TISI)已經(jīng)建議修改關(guān)于無菌藥劑產(chǎn)品塑料容器的強制標(biāo)準(zhǔn)TIS 531-2536(1993) 。該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)所用材料將塑料容器分為四類，即聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和合成塑料。規(guī)定了材料屬性、工藝要求、物理化學(xué)和生物屬性（例如容量、厚度一致性、滲漏、抗碰撞性能、抗壓性、彈性、水氣滲透性、燃燒殘留物、微粒成分、透明度、分離液的安全要求、鈣含量、重金屬含量、氯乙烯單體含量和生物要求）。還包括了標(biāo)志、標(biāo)簽、抽樣和合格（評定）與測試標(biāo)準(zhǔn) |
| 7. | 目的和理由：安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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