1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責機構(gòu):國家藥品、食品和醫(yī)藥技術(shù)管理局(ANMAT)。 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥品制劑
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標題:噴霧治療用的生理溶液頁數(shù):3頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:噴霧治療用的生理溶液只有經(jīng)國家藥品、食品和醫(yī)藥技術(shù)管理局(ANMAT)特許的公司才能生產(chǎn)和/或進口,并且必須使用帶密封蓋的一次用劑量的小瓶,包裝并加貼標簽銷售。 |
7. | 目的和理由:健康保護。 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
2003/05/19 擬生效日期: 2003/05/19后60天 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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