| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生政策、法規(guī)與國(guó)際關(guān)系部 (SPRRS) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品制劑
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：對(duì)所有含抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒活性成分的藥品制劑進(jìn)行生物藥效率/生物平衡性研究的計(jì)劃與日程頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：制訂不同實(shí)施階段的目標(biāo)、約束、活動(dòng)、結(jié)果評(píng)估、時(shí)間安排以及相應(yīng)的要求。 |
| 7. | 目的和理由：修改自生物藥效率/生物平衡性研究批準(zhǔn)申請(qǐng)到研究結(jié)果報(bào)告呈遞的一系列程序。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2003/05/23（官方公報(bào)） 擬生效日期： 2003/05/26 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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