1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責機構:國家藥品食品醫(yī)藥技術管理局(ANMAT) |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:人用醫(yī)藥制劑 - 參照物/標準物
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標題:一級參照物/標準物 - 慶大霉素頁數:1頁 使用語言:西班牙語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:該決議規(guī)定慶大霉素作為用于微生物評定的一級參照物/標準物。由于微生物評定的結果,該干燥物質作為慶大霉素被賦予669微克/毫克的藥效。這是通過與由世界衛(wèi)生組織(WHO)1995年建立的第2慶大霉素國際標準相比較而確定的。 |
7. | 目的和理由:保護人的健康 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
2003/10/08(官方雜志) 擬生效日期: 2003/10/16 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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