1. | 通報(bào)成員:阿根廷 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生政策、法規(guī)、國際關(guān)系部(SPRyRS) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用醫(yī)療藥劑
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:含有抗組胺劑的藥劑制品- 一般的銷售條件頁數(shù):1頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:規(guī)定銷售含有抗組胺劑的藥劑的一般條件,并詳細(xì)敘述對有關(guān)整個治療劑歸類的建議,包括使用說明書、禁忌癥和注意事項(xiàng)。 |
7. | 目的和理由:隨著與H1受體(這種受體不能穿過血腦屏障或只能穿過極有限的范圍)類似的化合物藥品治療劑市場的出現(xiàn),對 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2003/10/24 擬生效日期: 2003/11/03 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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