| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生福利部 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)療設備
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)療設備法案實施令提案頁數：8頁 使用語言：韓語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：- 詳述醫(yī)療設備委員會的組織和運作；- 詳述如何視違背類型和程度而確定罰款數量及征收辦法；- KFDA委員對KFDA 地區(qū)辦事處主任的部分和/或完全授權；- 在必要時，外購醫(yī)療設備到在KFDA注冊的檢測機構檢測。 |
| 7. | 目的和理由：為了在實施令中規(guī)定詳細條款，如2003年5月29日頒布的醫(yī)療設備法令所委托的 |
| 8. | 相關文件： 醫(yī)療設備法案(6909號法案) (只有韓語文本) |
| 9. |
擬批準日期：
2004/03 擬生效日期： 2004/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2004/01/31 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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