| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)省(MHLW) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、準(zhǔn)藥品、化妝品和醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"71.100.70"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"3304"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部分修訂生物成分的最低要求頁(yè)數(shù)：1頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：由于觀察到在加拿大出現(xiàn)牛綿狀腦病感染的病例，因此將“加拿大”從源自反芻動(dòng)物的成分的標(biāo)準(zhǔn)、生物成分標(biāo)準(zhǔn)中可作為藥品等原料的反芻動(dòng)物原產(chǎn)地國(guó)家的名單中刪除。將“新喀里多尼亞”和“瓦努阿圖”添加進(jìn)同一名單中。同時(shí)在源自反芻動(dòng)物的成分的標(biāo)準(zhǔn)中,還加進(jìn)了有關(guān)適用于化妝品的源自反芻動(dòng)物的成分的規(guī)定。伴隨著源自反芻動(dòng)物的成分的標(biāo)準(zhǔn)中上述規(guī)定的產(chǎn)生，化妝品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)源自反芻動(dòng)物的成分的現(xiàn)行規(guī)定將從化妝品標(biāo)準(zhǔn)中刪除。 |
| 7. | 目的和理由：從法則上排除牛綿狀腦病感染國(guó)家的原料來(lái)源，確保源自反芻動(dòng)物的藥品、準(zhǔn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 相關(guān)的法律是藥品事務(wù)法。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2004/03 擬生效日期： 2004/03 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2004/03/15 |
| 11. |
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