1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構:食品藥品管理局(75) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥品
ICS:[{"uid":"11.1.20"}] HS:[{"uid":"3003章"}] |
5. |
通報標題:治療感冒、咳嗽、敏感癥、支氣管擴張和平喘的非處方人用藥品;修訂非處方的鼻竇解充血藥專論最終版的提案頁數(shù):4頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥品管理局(FDA)提議修訂非處方(OTC)的鼻竇解充血藥(用于緩解由于感冒、花粉熱,或其它上呼吸道過敏引起的鼻竇充血的藥品)專論的最終版,去除“暫時緩解與竇炎相關的鼻充血”的表示法,并禁止在標簽上的另外地方使用 “竇炎”和“與竇炎相關” 的 術語。該提案是食品藥品管理局(FDA)正在進行的對非處方藥品(OTC)審議的一部分。 |
7. | 目的和理由:保護人的健康 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2004/11/01 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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