| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：食品藥品管理局（90） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"}] |
| 5. |
通報標題：治療感冒、咳嗽、敏感癥、支氣管擴張和平喘的非處方人用藥品；修訂非處方的鼻腔解充血藥品專論的提案頁數(shù)：8頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局（FDA）提議修訂非處方（OTC）的鼻腔解充血藥品（用于緩解由于感冒、花粉熱，或其它上呼吸道過敏引起的鼻腔充血的藥品）專論（FM）的最終版本，增加重酒石酸苯腎上腺素作為泡騰片使用時被認為是公認安全和有效（GRASE）的。泡騰片的意思是服用前需先在水中溶解的片劑。該提案是食品藥品管理局（FDA）正在進行的對非處方（OTC）藥品審議的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：保護人的健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2005/01/31 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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