| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局（90） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：治療感冒、咳嗽、敏感癥、支氣管擴(kuò)張和平喘的非處方人用藥品；修訂非處方的鼻腔解充血藥品專論的提案頁(yè)數(shù)：8頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥品管理局（FDA）提議修訂非處方（OTC）的鼻腔解充血藥品（用于緩解由于感冒、花粉熱，或其它上呼吸道過敏引起的鼻腔充血的藥品）專論（FM）的最終版本，增加重酒石酸苯腎上腺素作為泡騰片使用時(shí)被認(rèn)為是公認(rèn)安全和有效（GRASE）的。泡騰片的意思是服用前需先在水中溶解的片劑。該提案是食品藥品管理局（FDA）正在進(jìn)行的對(duì)非處方（OTC）藥品審議的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人的健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2005/01/31 |
| 11. |
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