| 1. | 通報成員：洪都拉斯 |
| 2. | 負責機構(gòu)：工業(yè)貿(mào)易部(SIC)。 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：中美洲關(guān)稅系統(tǒng)(SAC) 第30章
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：中美洲技術(shù)法規(guī)RTCA 11.01.04:04：藥品。人用藥品的穩(wěn)定性頁數(shù)：13頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本法規(guī)宣布了藥品衛(wèi)生注冊和首次續(xù)期注冊所需的穩(wěn)定性研究的技術(shù)指南，及如果在本法規(guī)公布之日以后產(chǎn)品注冊發(fā)生變化時，制定產(chǎn)品有效期、批號有效期和存儲條件的指南。 本法規(guī)適用于所有在中美洲地區(qū)生產(chǎn)和進口到中美洲地區(qū)藥品的有效期確定及其衛(wèi)生注冊。 |
| 7. | 目的和理由：防止可能誤導和欺詐消費者的行為。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 公布在洪都拉斯官方公報La Gaceta上 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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