1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(99) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3003"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:用于減輕由于暴飲暴食所引起的癥狀的非處方人用口服藥品;提議修訂暫定最終決議頁數(shù):6頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥品管理局(FDA)提議修訂用于減輕由于暴飲暴食所引起的癥狀的非處方(OTC)口服藥品的暫定最終決議(TFM),將標(biāo)簽上標(biāo)注用于減輕由于暴飲暴食所引起的腹痛癥狀的,含有堿式水楊酸鉍作為有效成分的產(chǎn)品的補(bǔ)充使用包括在內(nèi)。該提案是食品藥品管理局(FDA)正在進(jìn)行的非處方藥品審議的一部分。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人的健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2005/4/5 |
11. |
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