食品藥品法規(guī)修正案提案（第1448號計劃 — 目錄F）
該通報宣布一份函件的有效性，該函件為將達氟沙星（Danofloxacin）及其鹽添加至《食品藥品法案》中《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機會。 　　達氟沙星（Danofloxacin）及其鹽是一種“第三代”的氟喹諾酮類（fluoroquinolone）抗生素。氟喹諾酮類（fluoroquinolone）是一組通過阻止細菌生長以治療細菌感染的廣譜抗生素。達氟沙星（Danofloxacin）作為甲磺酸鹽用于獸藥中，治療牛、豬和雞的呼吸性疾病。達氟沙星（Danofloxacin）不能用于所產(chǎn)的奶是供人類消費的奶牛，并且不得用于產(chǎn)蛋的母雞。 　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。 　　藥品目錄分類委員會決定有必要在已制定的并公開可利用的標準基礎(chǔ)上對該修正案提案中的藥品成分進行處方分類。這些標準包括但不限于與毒性、藥理學特性和治療應(yīng)用相關(guān)的標準。