《食品藥品法規(guī)》修正案提案（第1452號(hào)計(jì)劃 — 目錄F）
該通報(bào)宣布一份函件的有效性，該函件為將絨膜促性腺激素α（Choriogonadotropin alfa）添加至《食品藥品法案》的《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評(píng)議機(jī)會(huì)。 　　絨膜促性腺激素α（Choriogonadotropin alfa）是重組細(xì)胞人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin），一種與婦女生殖過(guò)程有關(guān)的激素。這種藥在治療婦女不孕癥過(guò)程中用于促進(jìn)排卵。它同樣也在輔助生殖技術(shù)(ART)中用于促進(jìn)卵子成熟，如體外受精胚胎移植術(shù)。 　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。 　　藥品目錄分類委員會(huì)決定有必要在已制定的并公開可利用的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上對(duì)該修正提案中的藥品成分進(jìn)行處方分類。這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于與毒性、藥理學(xué)特性和治療應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。