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廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CHN/1989
2025-02-27
技術性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:中國
2. 負責機構:國家藥品監(jiān)督管理局
3. 通報依據(jù)的條款: 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:      HS:
5. 通報標題:

《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定 》



頁數(shù):34    使用語言:中文
鏈接網(wǎng)址:
6. 內容簡述:《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》的目的是監(jiān)管中國藥品生產(chǎn)企業(yè)出口至其他國家或者地區(qū)的藥品的生產(chǎn)活動,要求實施藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范。主要包含總則、基本要求、接受委托生產(chǎn)出口藥品、出口藥品檔案、出口證明類文件(出口證明類文件總體要求、藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件)、監(jiān)督管理、附則等內容。
7. 目的和理由:保護人類健康和安全
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期:通報后60天
11.
文本可從以下機構得到:
中國WTO/TBT國家通報咨詢中心 電話: +86 10 57954633 / 57954627 電子信箱: tbt@customs.gov.cn
1
以下2025-02-27的信息根據(jù)中國代表團的要求分發(fā)。
《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定 》
《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》的目的是監(jiān)管中國藥品生產(chǎn)企業(yè)出口至其他國家或者地區(qū)的藥品的生產(chǎn)活動,要求實施藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范。主要包含總則、基本要求、接受委托生產(chǎn)出口藥品、出口藥品檔案、出口證明類文件(出口證明類文件總體要求、藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件)、監(jiān)督管理、附則等內容。

通報原文:[{"filename":"CHN1989_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250227/CHN1989_EN.docx"}]

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