以下2025-02-24的信息根據(jù)英國代表團的要求分發(fā)。
2024年醫(yī)療器械（上市后監(jiān)督要求）（修訂）（英國）法規(guī)
補遺理由：
[]評議期已更改-日期：
[]通報措施已通過-日期：
[X]通報措施公布-日期：2024年12月
[X]通報措施生效-日期：2025年6月
[X]最終措施文本可從¹：

https://www.legislation.gov.uk/uksi/2024/1368/contents/made
[]通報措施撤回或撤銷-日期：措施重新通報時的相關符號：
[]通報措施的內容或范圍已更改，文本可從¹：新的評議截止日期（如適用）：
[]發(fā)布解釋性指南，文本可從¹：
[]其他：
說明：2024年醫(yī)療器械（上市后監(jiān)督要求）（修正案）（英國）法規(guī)
這些法規(guī)將澄清和加強在英國使用的醫(yī)療器械的上市后監(jiān)督（PMS）要求。這些法規(guī)將對優(yōu)先考慮患者安全的醫(yī)療器械引入新的PMS要求，同時仍然讓患者獲得他們需要的安全醫(yī)療器械，并確保英國仍然是一個對醫(yī)療技術創(chuàng)新者有吸引力的市場。這些要求將促進事件和趨勢的更大可追溯性，使MHRA能夠在需要時迅速采取行動，解決安全問題，并支持整個衛(wèi)生系統(tǒng)更好地保護患者。

腳注1：可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。