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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/EU/805
2025-01-09
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：歐盟
2. 負責機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 氟噻草胺（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報標題：

關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準進行續(xù)期以及修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。


使用語言：英語    頁數(shù)：6頁    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/EEC/25_00450_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

7. 目的和理由：
食品安全,動物健康,植物保護,保護人類免受動/植物有害生物的危害,保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種： -關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令的2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 -2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和理事會關(guān)于批準活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 - 執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場并建立替代品候選清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)第80（7）條的2015年3月11日歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 - 歐洲食品安全局（EFSA），2024年?；钚晕镔|(zhì)氟噻草胺農(nóng)藥風險評估的同行評審?！稓W洲食品安全局雜志》2024年；22（9）:e08997 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8997
10. 擬批準日期： 2025年4月
擬公布日期： 2025年5月
11. 擬生效日期：
在《歐盟官方公報》上公布后20天。
12. 意見反饋截至日期：
不適用。僅對技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評議意見，并且，請將評議意見提交至TBT咨詢點（見第G/TBT/N/EU/1105號通告）。
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真： +(32) 2 299 80 43 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2025-01-09如下信息：
關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準進行續(xù)期以及修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真： +(32) 2 299 80 43 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

1
1. 通報成員：歐盟
2. 負責機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 氟噻草胺（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報標題：

關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準進行續(xù)期以及修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。


頁數(shù)：6頁    使用語言：英語    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/EEC/25_00450_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

7. 目的和理由：
食品安全,動物健康,植物保護,保護人類免受動/植物有害生物的危害,保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種： -關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令的2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 -2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和理事會關(guān)于批準活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 - 執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場并建立替代品候選清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)第80（7）條的2015年3月11日歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 - 歐洲食品安全局（EFSA），2024年?；钚晕镔|(zhì)氟噻草胺農(nóng)藥風險評估的同行評審?！稓W洲食品安全局雜志》2024年；22（9）:e08997 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8997
11. 擬批準日期： 2025年4月
擬公布日期：
2025年5月
12. 擬生效日期：
在《歐盟官方公報》上公布后20天。
13. 意見反饋截至日期：
不適用。僅對技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評議意見，并且，請將評議意見提交至TBT咨詢點（見第G/TBT/N/EU/1105號通告）。
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真： +(32) 2 299 80 43 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2025-01-09如下信息：
通報標題：關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準進行續(xù)期以及修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。
內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真： +(32) 2 299 80 43 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2025-01-09如下信息：
通報標題：關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準進行續(xù)期以及修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真： +(32) 2 299 80 43 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
1. 通報成員：歐盟
2. 通報標題：

關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準進行續(xù)期以及修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。


使用語言：英語    頁數(shù)：6頁    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/EEC/25_00450_00_e.pdf
3. 相關(guān)方：歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
4. 覆蓋的產(chǎn)品： 氟噻草胺（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
5. 等效性承認的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： 在《歐盟官方公報》上公布后20天。
6. 內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不批準對活性物質(zhì)氟噻草胺進行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進行了評估和批準。

要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對氟噻草胺進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。
氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標準，即被確定為人類和非目標生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標生物對植物保護產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風險，風險評估無法最終確定。
這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準標準。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號通告中進行了通報。

7.
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真： +(32) 2 299 80 43 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu

通報原文：[{"filename":"EU805全文.pdf","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20250109/EU805全文.pdf"}]

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