| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人體組織和細(xì)胞
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| 5. |
通報標(biāo)題：員會指令草案../…/EC of […]，執(zhí)行有關(guān)人體組織和細(xì)胞損贈、獲取和測試的技術(shù)要求的歐洲議會和理事會指令2004/23/EC?？色@得歐共體所有語言的版本頁數(shù)：20頁 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該委員會指令覆蓋有關(guān)人體組織和細(xì)胞損贈、獲取和測試的要求，并且特別包括： - 獲取人體組織和細(xì)胞的要求； - 組織和/或細(xì)胞捐贈人的選擇標(biāo)準(zhǔn)； - 對于捐贈人的實驗室測試要求； - 細(xì)胞和/或組織捐贈和獲取程序，以及在組織移植中心接收；和 - 關(guān)于向特定組織和細(xì)胞的接受者直接分配的要求。 |
| 7. | 目的和理由：該指令的目的是對歐盟內(nèi)人體組織和細(xì)胞應(yīng)用程序的每一個步驟提出技術(shù)要求，以防在人體的應(yīng)用中通過人體組織和細(xì)胞傳播疾病，并確保在所有的成員國中具有同等的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。采取該措施是遵照2004年3月31日的，規(guī)定有關(guān)人體組織和細(xì)胞捐贈、獲取、測試、處理、保存、貯藏、和分配的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的歐洲議會和理事會指令2004/23/EC的第28條。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
2006/01 擬生效日期： 在歐盟官方公報上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自公布日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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