| 1. | 通報成員:瑞士 |
| 2. | 負責機構(gòu):瑞士治療產(chǎn)品局(Swissmedic) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:輔助藥品和草藥制品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:《關(guān)于輔助藥品和草藥制品的條例》(37頁及附加的附件,可獲得德語、法語和意大利語版本)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:根據(jù)《治療產(chǎn)品法》第14條和15條,本條例規(guī)定了輔助藥品和草藥制品簡化銷售審批程序的要求。對于幾種同類療法(homeopathic and anthroposophic)藥品,以及某些亞洲人傳統(tǒng)使用的藥品簡化提供文件的要求,乃至可望只進行強制性的通報。在本法令單獨的附件中列出了允許作為這些藥品成分的有效物質(zhì)。 |
| 7. | 目的和理由:保護健康,確保醫(yī)藥品的高質(zhì)量。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 《關(guān)于輔助藥品和草藥制品的條例》,包括附件1至7 |
| 9. |
擬批準日期:
2006/10/01 擬生效日期: 2006/10/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2006-01-07 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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